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Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

“思源工程”2022年公益支出超9亿元******

　　人民政协报讯（记者舒迪）记者从日前举行的中华思源工程基金会（简称“思源工程”）第三届理事会第十八次会议上获悉，作为中共中央统战部主管、民建中央发起并负责日常管理的全国性公募基金会，2022年“思源工程”公益支出9.13亿元，对接销售农产品100亿元，帮扶困难群众400万人次，为我国巩固脱贫攻坚成果、全面推进乡村振兴作出了应有的贡献。

　　第十一届、十二届全国人大常委会副委员长、“思源工程”理事长陈昌智指出，“思源工程”要继续做我国公益慈善事业高质量发展的实践者，笃行不怠、勇毅前行，助力共同富裕；要努力做我国公益慈善事业高质量发展的引导者，守正创新、当好表率，提供思源智慧；要积极做我国公益慈善事业高质量发展的传播者，主动作为、与时俱进，推动行业发展。

　　“思源工程”副理事长兼秘书长李晓林在年度工作报告中介绍，2022年，“思源工程”在多个领域取得了新进展、新成绩。

　　在应急救援领域，“思源工程”全力以赴，分别向多个疫情灾区、地震受灾地区、洪涝灾害地区捐赠大批防疫物资、生活物资以及灾后重建资金。

　　在医疗卫生领域，“思源工程”2022年捐赠39辆救护车，为6000多名先心病等家庭困难的大病患者资助医疗费用。

　　在数商兴农领域，“思源工程”牵头组织中国电商乡村振兴联盟及成员单位，帮助对接农产品销售金额100亿元，资助330家企业参加“三品一标”认证，带动农户75万户，其中困难户11.1万户。

　　在互联网公益领域，“思源工程”在互联网公开募捐信息平台上线筹款项目285个，共有1亿多人次爱心网友捐赠近1.07亿元。

　　在文化教育领域，“思源工程”持续资助3250名家庭困难、品学兼优的学生，援建17380所“思源云图书馆”，在100所乡村寄宿制小学开展“芭莎·课后一小时”美育项目，新增资助1636所学校开展“扬帆计划”项目等。

　　此外，“思源工程”建设运营的民政部指定慈善组织互联网公开募捐信息平台——帮帮公益，积极发挥第三方互联网募捐平台作用，为其他社会组织发展提供平台和资源，倡导爱心用户捐赠2.25亿元。

　　李晓林表示，2023年“思源工程”在中央统战部、民建中央等支持下，将继续当好参与巩固拓展脱贫攻坚成果同乡村振兴有效衔接的排头兵，接续助力欠发达地区高质量发展，为全面建设社会主义现代化国家踔厉奋发、勇毅前行。

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）